|
|
|
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
|
|
Рішенням Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю на наркотиками
|
||||
|
|
|
|
|
Протокол від 27 лютого 2024р. |
|
План роботи Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю на наркотиками на 2024 рік
|
||||
|
№ |
Заплановані заходи роботи |
Термін виконання |
Виконавець заходу |
Відповідальні за виконання |
|
Розділ 1 Організаційні заходи |
||||
|
1.1. |
Засідання Громадської ради |
У разі потреби, але не рідше ніж один раз на квартал (за умови відміни воєнного стану) |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради |
|
1.2. |
Звіт про роботу Громадської ради за 2023 р. |
І квартал 2024 р. |
Голова Громадської ради |
Керівництво Громадської ради |
|
1.3. |
Розробка та затвердження плану роботи на 2024 р. |
1 квартал 2024р. |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради |
|
1.4. |
Публікації на офіційному веб-сайті Держлікслужби |
Постійно, за необхідності після відміни воєнного стану |
Громадська рада |
Секретар Громадської ради |
|
Розділ 2 Заходи зі сприяння реалізації громадянами конституційного права на участь в управлінні державними справами |
||||
|
2.1. |
Підготовка та подання до Держлікслужби пропозицій до Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2025р.
|
ІV квартал 2024р.; за необхідністю, відповідно до рішень Громадської ради |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради |
|
2.2. |
Підготовка та подання до Держлікслужби пропозицій з питань, стосовно яких Держлікслужба проводить консультації щодо підготовки проектів нормативно-правових актів з громадськістю в 2024р. |
За необхідності, відповідно до пункту 2 Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024р. |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради |
|
2.3. |
Підготовка та подання до Держлікслужби пропозиції з питань, які не ввійшли до Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024 р.
|
За необхідністю, відповідно до плану роботи на 2024р., рішень Громадської ради |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради |
|
2.4. |
Моніторинг пропозицій інститутів громадянського суспільства щодо вирішення питань, які мають важливе суспільне значення, їх узагальнення та подання до Держлікслужби, МОЗ |
Постійно, за необхідності |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради |
|
2.5. |
Участь членів Громадської ради в роботі робочих груп при Держлікслужбі щодо напрацювання стратегії та нормативних рішень за напрямками |
Упродовж 2024 року в разі формування робочих груп |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради
|
|
2.6. |
Участь в нарадах, робочих зустрічах стосовно консультацій щодо питань вироблення та реалізації державної політики:
|
Відповідно до пункту 3 Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024р., в разі їх проведення |
Громадська рада |
Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради |
|
2.6.1. |
Внесення змін до наказу МОЗ від 06.07.2012 № 498 «Про затвердження переліку товарів, які можуть придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи» в частинні внесення змін до Переліку
|
Березень 2024 |
|
|
|
2.6.2. |
Внесення змін до наказу МОЗ від 17.08.2007 № 490 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів» в частині врегулювання питання неузгодженість щодо предметно-кількісного обліку лікарських засобів, відповідно до затверджених Переліків, між чинними нормативно–правовими актами: дія пункту 4 наказу №490 не узгоджується з дією Наказу №360 зі змінами
|
Березень 2024 |
|
|
|
2.6.3. |
Внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ від 27.12.2012 № 1130
|
Березень 2024 |
|
|
|
2.6.4. |
Дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів
|
Березень, жовтень 2024 |
|
|
|
2.6.5. |
Внесення змін до наказу МОЗ від 16.12.2003 № 584 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» в частині можливості оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів в електронному вигляді.
|
Квітень 2024 |
|
|
|
2.6.6. |
Внесення змін до наказу МОЗ від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів» щодо: можливості ведення журналів обліку отримання, умов зберігання і подальшого переміщення вакцин, атоксинів та алергену туберкульозного в електронному вигляді; можливості використання даталогерів як альтернативу термотестерам; можливості зберігання вакцин, натоксинів та алергену туберкульозного в окремій зоні холодильної кімнати (камери); звітування перед територіальними закладами санітарно-епідеміологічної служби; введення обов’язкової валідації холодильного обладнання, яке використовується на усіх етапах «холодового ланцюга» |
Червень 2024 |
|
|
|
2.6.7. |
Дотримання вимог закону «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» у частині здійснення заходів державного нагляду медичних виробів
|
Липень, грудень 2024 |
|
|
|
2.6.8. |
Професійне самоврядування медичних професій в сфері охорони здоров’я в частині фармацевтичної діяльності
|
Вересень 2024 |
|
|
|
2.6.9. |
Підготовка до імплементації положень Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 №2469-IX |
Грудень 2024 |
|
|
|
2.6.10. |
Впровадження Технічного регламенту на косметичну продукцію в частині здійснення ринкового нагляду косметичної продукції
|
Грудень 2024 |
|
|