Повідомлення № 12/24-МВ від 25.03.2024

Суб'єктам господарювання

у Черкаській області

 

Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:

>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів

>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції

Реєстр повідомлень та рішень виробників

щодо якості МВ за період з 18.03.2024р. по 24.03.2024р

Назва представника / виробника

Короткий зміст документу

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди

термінове повідомлення щодо безпеки на місцях № D001471559_2023-IGT-BST-012_FSN_Certeray

Системи ангіографічні інтервенційні Azurion

додається

ТОВ «Айкор Консьюмер», яке є уповноваженим представником виробника Aicore Bulgaria EOOD/Айкор Болгарія ЕООД, Болгарія

була нанесена інформація з незначними розбіжностями

Нормарин Аллерджи, спрей для носа 2,0 % 150 мл, серія 12003

додається