Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських
засобів у Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:
► СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, для 60 мл суспензії: по 32 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці, всіх серій, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення UA/11157/01/01), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1113398, 1113399 зазначеного лікарського засобу за показниками МКЯ "Опис", "Кількісне визначення-ВЕРХ-Натрія бензоат" (сертифікати аналізу від 29.04.2024 №№ 0857, 0858) /Лист Держлікслужби від 15.05.2024 № 4839-001.1/002.0/17-24/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3991-001.3/002.0/17-24 від 22.04.2024 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій зазначеного лікарського засобу відкликається.
► СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, для 100 мл суспензії: по 53 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці, серій 1113400, 1113401, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення № UA/11157/01/01), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1113400, 1113401 зазначеного лікарського засобу за показником МКЯ "Опис" (сертифікати аналізу від 25.04.2024 №№ 0814, 0811) /Лист Держлікслужби від 15.05.2024 № 4820-001.1/002.0/17-24/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3990-001.3/002.0/17-24 від 22.04.2024 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серій 1113400, 1113401 зазначеного лікарського засобу відкликається.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 177-01.1/01.2/05.15-24 (46) від 23.04.2024.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».