ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 67
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 25.06.2024 № 6202-001.1/002.0/17-24
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА10373/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії АА10373/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4046-001.1/002.0/17-24 від 23.04.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії АА10373/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01), відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України";
ТОВ "Юрія-Фарм".
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua