10 липня 2024 року наказом Міністерства охорони здоров’я України № 1199 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Інспектування та підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP)».
У рамках законодавства ця настанова має рекомендаційний характер.
Рекомендована для суб’єктів господарювання, які займаються розробкою, доклінічним та клінічним вивченням, поданням заяв на державну реєстрацію / перереєстрацію препаратів на території України, для відповідних заявників та підприємств-виробників, продукція яких реєструється та імпортується в Україну, для науково-експертних організацій, експертів, що проводять експертизу під час державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, а також для аудиторів та інспекторів.
Дотримання її положень зацікавленими сторонами підвищить безпеку проведення клінічних випробувань, сприятиме вдосконаленню принципів етики та зменшенню використання лабораторних тварин, прискоренню впровадження у медичну практику нових лікарських засобів. Однак можуть бути застосовані
З повним текстом постанови можна ознайомитися за посиланням: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-10-07-2024-1199-pro-zatverdzhennya-standartu-nastanova-likarski-zasobi-inspektuvannya-ta-pidtverdzhennya-vidpovidnosti-nalezhnij-laboratornij-praktici-glphttps://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-10-07-2024-1199-pro-zatverdzhennya-standartu-nastanova-likarski-zasobi-inspektuvannya-ta-pidtverdzhennya-vidpovidnosti-nalezhnij-laboratornij-praktici-glp