З метою упорядкування інформування Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області (далі – Служба) щодо утилізації та знищення лікарських засобів Служба просить дотримуватись п.6 наказу МОЗ України від 24.04.2015р. №242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» (Додаток 2 до Правил утилізації та знищення лікарських засобів (пункт 6 розділ II) та надсилати інформацію згідно установленої форми із заповненням всіх граф.
Повідомлення про виявлені незареєстровані, неякісні чи фальсифіковані лікарські засоби, а також у яких сплинув термін придатності та вжиті заходи щодо вилучення їх з обігу також надсилати згідно форми із заповненням необхідних відомостей:
ПОВІДОМЛЕННЯ
ДО ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ЧЕРНІГІВСЬКІЙ ОБЛАСТІ ПРО ВИЯВЛЕННЯ НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ, НЕЯКІСНИХ ТА ФАЛЬСИФІКОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВЖИТІ ЗАХОДИ ЩОДО ВИЛУЧЕННЯ З ЇХ ОБІГУ (ВМІЩЕННЯ В КАРАНТИН, ПОВЕРНЕННЯ ПОСТАЧАЛЬНИКУ ЧИ ЗНИЩЕННЯ)
На виконання:
- Розпорядження Державної Служби України з лікарських засобів про заборону реалізації лікарських засобів (ЛЗ) «__» _____________ 20__р. №__________
- Листа Держлікслужби України від «__» __________ 20__р. №______ («Амплітуда» №___)
- Припису Державної служби з лікарських засобів у про заборону реалізації лікарських засобів (ЛЗ) від «__»___________20__р. №_________
Лікарський засіб (ЛЗ) ___________________________________________________________
серія _______ виробник _________________________________________________________
(повна назва виробника, країни)
виявлено в ____________________________________________________________________
(назва та адреса аптечного закладу)
у кількості _______________ упаковок на суму _____________________________________
який є (потрібне підкреслити)
- фальсифікованим / з підозрою фальсифікації;
- неякісним;
- незареєстрованим;
- сумнівним щодо якості .
Надійшов від постачальника_____________________________________________________
(назва СГД)
За накладною №___________ від «__» __________ 20__р. у кількості __________ упаковок
Вжиті заходи:
1. Вміщено в «карантин» у кількості _________ упаковок на суму _______________
2. Повернуто постачальнику ________________________________________________
за накладною №________ від «__» ____________ 20__р. у кількості _______ упаковок на суму _____________.
3. Знищено за актом №_____ від «___»____________ 20__р. у кількості _______ упаковок на суму _____________.
5. Повернуто в обіг на підставі Листа Держлікслужби України від «__» ___________ 20__р. №___________________________________________________________________________
Додатки:
1. Копія накладної про надходження ЛЗ ( при необхідності) на __ арк.
2. Копія накладної про повернення ЛЗ або акт про знищення або утилізацію на ___ арк. (обов’язково) !
3. Копія висновку про якість ввезеного в Україну ЛЗ на ____ арк.
4. Копія сертифікату якості виробника ( при необхідності) на ___ арк.
Уповноважена особа Директор
_____________________ _____________________
(підпис, ПІБ) (підпис, ПІБ)
Звіти надсилати тільки у форматі Excel або Word та обов’язково сканований супровідний лист у форматі PDF.