ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 89
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
ЛИСТ від 15.08.2024 № 7795-001.1/002.0/17-24
НА ЗАМІНУ ЛИСТА ВІД 09.08.2024 № 7679-001.3/002.0/17-24
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після стикерування, серії B357К004 лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (сертифікат аналізу від 31.07.2024 № 1582), лист Державної службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 07.08.2024 № 7615-001.3/002.0/17-24 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, серії B357K004, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3341-001.1/002.0/17-24 від 03.04.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, серії B357K004, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02), відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Грінлайф Біосайнсіс Прайвет Лімітед" в Україні.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua