За результатами засідання, що відбулось 16 серпня 2024 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
- Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Сага Лайфсаєнсиз Лімітед за місцем провадження діяльності: Ділянка № 198/2 та 198/3, Чачраваді Васна, Та Саннанд Дістрікт, Ахмедабад, Гуджарат, 382210, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, інші тверді лікарські форми (порошки), таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника АйСіПіЕй Хелс Продактс Лімітед за місцем провадження діяльності: 286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Індія (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для зовнішнього застосування (у тому числі, що містять гормони), м’які (у тому числі, що містять гормони); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
- Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. за місцем провадження діяльності: ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках великого об'єму, ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках великого об’єму, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво нестерильних форм лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування, м'які, супозиторії; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні).