ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 94
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційний лист Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо поновлення обігу лікарського засобу.
ЛИСТ від 27.08.2024 № 8172-001.1/002.0/17-24
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2404001 лікарського засобу КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан.А.Ш., Туреччина (сертифікат аналізу від 20.08.2024 №638/64124; висновок щодо якості від 29.07.2024 №24/0611), у зв’язку з отриманням сертифіката відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам виробничої практики від 28.12.2023 №113/2023/GMP та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 №647, пунктів 5.2 та 5.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439 дозволяю поновлення обігу серії 2404001 лікарського засобу КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан.А.Ш., Туреччина.
Обіг інших серій лікарського засобу КАРБАРУТИН, розчин для ін’єкцій, по 5 ампул контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці, виробництва Мефар Ілач Сан.А.Ш., Туреччина ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 14.09.2022 №5692-001.1/002.0/17-22.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров'я України;
ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України";
ТОВ "БЛУС ФАРМА".