ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"13" 09 2024р. №139-02.1/02-30/05.23-24 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
1.1. На підставі отримання висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики (GMP) в Україні від 22.08.2024 №644/2024/С-1280, звернення Представництва «Пфайзер Експорт Бі. Ві.» (лист від 28.08.2024 №18710) щодо поновлення обігу серії 4A22C17 лікарського засобу – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- МЕРОНЕМ, порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1000мг; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці, серії 4A22C17, виробництва Замбон Світцерланд Лтд, Швейцарія (реєстраційне посвідчення №UA/0186/01/02).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №8600-001.1/002.0/17-24 від 10.09.2024/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №103-01.1/02-30/05.23-24 від 28.06.2024 (позиція) – відкликається.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 20.09.2024р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника служби Світлана МАТІЯШ
Валентина ЛУК'ЯНЧУК 66-01-07