Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.2 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:
► АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками, серії 10723, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1349/01/02), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10723 лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я, розчин для ін'єкцій, по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1349/01/02), проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/1349/01/02 (сертифікати аналізу від 14.06.2024 № 811, від 20.09.2024 № 752/85524) /Лист Держлікслужби від 27.09.2024 № 9196-001.3/002.0/17-24/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 09.02.2024 № 1392-001.3/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу серії 10723 лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, по 1,7 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1349/01/02), відкликається.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 09.02.2024 № 79-01.1/02/05.15-24 (16).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».