Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 07.10.2024р. по 13.10.2024р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Фрезеніус Медикал Кер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA, Німеччина |
недіоксиноподібні поліхлоровані біфенілові кислоти (РСВА) можуть вимиватися з медичного виробу |
stay·safe® Catheter Extension Luer-Lock 32 cm Подовжувач катетера, серія D1ZE031 |