Вимоги до маркування лікарських засобів шрифтом Брайля визначені статтею 12 Закону України «Про лікарські засоби», Порядком маркування лікарських засобів шрифтом Брайля, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.08.2010 №722, та Порядком проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.08.2005 № 426.
Враховуючи запит від суб’єктів господарювання щодо надання інструкцій, які будуть сприяти чіткому розумінню вимог до нанесення тексту шрифтом Брайля: на упаковки лікарських засобів та належному здійсненню контролю лікарських засобів, надаємо рекомендації, розроблені Українським державним Університетом імені Михайла Драгоманова спільно з Всеукраїнською громадською організацією «Асоціація тифлопедагогів України», Освітньо-реабілітаційним центром «Трініті Хаб» (м.Київ), в яких узагальнені матеріали та інформація навчальних посібників та іншої спеціалізованої літератури вищих навчальних закладів. Дані рекомендації містять приклади написання української абетки, латинських літер, цифр, математичних, розділових та інших знаків, а також особливості їх відтворення, знаків великих і малих літер у різних абетках, граматичні та інші дужки, переноси тощо (Додаток 1).
У Додатку 2 на конкретних прикладах продемонстровано викладення шрифтом Брайля деяких назв лікарських засобів (назви вигадані).
Окремо слід зазначити, що надані рекомендації не суперечать роз’ясненням Держлікслужби від 23.05.2019 (https://www.dls.gov.ua, Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів / До відома суб’єктів господарювання), та є більш розширеними та деталізованими.
Наголошуємо, що дотримання вимог щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля є вкрай важливим для забезпечення безбар’єрності та надання рівних можливостей для людей з порушеннями зору.
