ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ У КИЇВСЬКІЙ ОБЛАСТІ ПОВІДОМЛЯЄ, ЩО УРЯДОМ УХВАЛЕНО ДВА ВАЖЛИВІ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ РІШЕННЯ, А САМЕ:
* Відповідно до внесених змін в постанову КМУ від 13.03.2022 №303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» передбачено відновлення з 01.01.2025 року здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням субʼєктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, затверджених постановою КМУ від 06.04.2016 № 282, та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929.
** Внесено зміни до постанови КМУ від 03.06.2009 №589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, повʼязаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» з метою виконання вимог Закону України №3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».
Також викладено у новій редакції Порядок провадження діяльності, повʼязаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом. Передбачено, що дія цього Порядку поширюється на субʼєктів господарювання (які мають ліцензію на провадження медичної або ветеринарної практики, діяльності, повʼязаної з культивуванням рослин (крім конопель для промислових цілей), що провадять діяльність повʼязану з:
- обігом конопель для медичних цілей, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу та вироблених з них лікарських засобів;
- обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць ІІ і ІІІ Переліку, та прекурсорів, включених до списку №1 таблиці ІV Переліку, зареєстрованих в установленому порядку як готові лікарські засоби та діючі речовини (субстанції);
- обігом препаратів (лікарських засобів), що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць ІІ і IIІ Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та/або прекурсори, включені до таблиці IV Переліку, в кількості, що перевищує їх гранично допустиму кількість, визначену постановою КМУ від 10.2007 №1203, зареєстрованих в установленому порядку як готові лікарські засоби та діючі речовини (субстанції);
- обігом препаратів (лікарських засобів), що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць ІІ і IIІ Переліку, та/або прекурсори, включені до таблиці IV Переліку, в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму кількість, визначену постановою КМУ від 10.2007 №1203, зареєстрованих в установленому порядку як готові лікарські засоби та діючі речовини (субстанції);
- обігом прекурсорів, включених до списку № 2 таблиці IV Переліку;
- культивуванням рослин, включених до списків № 3 та 4 таблиці І Переліку, крім посіву та вирощування конопель для промислових цілей;
- знищенням (видаленням) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, вилучених з незаконного обігу Національною поліцією, СБУ, Держприкордонслужбою, Офісом Генерального прокурора в межах їх повноважень під час оперативно-розшукової діяльності та досудового розслідування, а також Держмитслужбою;
- переробкою (екстракцією) сировини конопель для промислових цілей (листя та верхівки рослини), яка супроводжується вивільненням психотропних речовин.
Визначено вимоги до субʼєктів господарювання, які можуть здійснювати діяльність, повʼязану з обігом сортів рослин роду конопель (Cannabis).