Нагадуємо, що наказом МОЗ України від 09.12.2022 №2225 «Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії» затверджено Порядок розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії і – та Порядок дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемо нагляду, дія яких поширюється на суб’єктів системи крові незалежно від форм власності, що здійснюють господарську діяльність із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, із переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, та заклади охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові.
Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області, з метою роз’яснення порядку подання екстреного повідомлення про серйозний несприятливий випадок, пов’язаний із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом і реалізацією донорської крові та компонентів крові, що може вплинути на їх якість та безпеку, а також на безпеку реципієнтів, екстреного повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію, збереження даних та подання необхідних звітів,
підготовано інформаційний лист від 18.10.2024 №89-01.1/01.1/05.08-24.