Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 25.11.2024р. по 01.12.2024р
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Абботт Лабораторіз /Abbott Laboratories, США |
виявлені ймовірні проблеми в роботі програмного забезпечення |
Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE |
|
|
ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Бакстер Хелскеа СА, Швейцарія |
виробник попереджає щодо безпеки |
Комплект трубок підвищеної міцності для перитонеального діалізу з гвинтовими затискачами MiniCap |
|
|
ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Гамбро Лундіа АБ, Швеція |
компанія знаходиться в процесі впровадження виправлення |
Апарат для діалізу АК 98 код продукту 955603 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США |
термінове повідомлення щодо експлуатаційної безпеки |
Бездротовий зарядний пристрій «Medtronic» модель WR9200 |