ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"27" 11 2024 р. №168-02.1/02-30/05.23-24 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження повідомлення від 22.11.2024 №3005/7.3-24 ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» щодо випадку смерті при застосуванні серії 3490624 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9%; по 200мл у контейнерах, серії 3490624, виробництва Дочірнє підприємство «Фарматрейд», Україна, (реєстраційне посвідчення №UA/4285/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №11146-001.3/002.0/17-24 від 26.11.2024/.
1.2. На підставі надходження повідомлення від 22.11.2024 №3005/7.3-24 ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» щодо випадку смерті при застосуванні серії 0180424 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1,5г, 1 флакон з порошком у пачці з картону; 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону, серії 0180424, виробництва Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/0565/01/03).
/Розпорядження Держлікслужби №11148-001.3/002.0/17-24 від 26.11.2024/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 04.12.2024р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. начальника служби Світлана МАТІЯШ
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07