Щодо державного контролю за якістю лікарських засобів та фармаконагляду

Керівникам

лікувально-профілактичних закладів
(закладів охорони здоров’я)
Черкаської області

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" з метою посилення державного контролю за якістю лікарських засобів та удосконалення механізму реалізації державної політики у цій сфері, а також з метою здійснення фармаконагляду Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області звертає увагу та нагадує.
Згідно наказу МОЗ України від 16.12.2003 № 584 , державний контроль якості лікарських засобів здійснюється Держлікслужбою та її територіальними органами. Уповноважені особи ЗОЗ (призначені наказом керівника ЗОЗ відповідальними за якість лікарських засобів), здійснюючи вхідний контроль якості лікарських засобів, повинні надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про виявлені неякісні лікарські засоби у строк, визначений у приписі/ розпорядженні/ рішенні, лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра щодо якості, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби (крім випадків, визначених Законом України «Про лікарські засоби»), інші дефекти чи невідповідності.
Згідно наказу МОЗ України від 27.12.2006 № 898, фармаконагляд здійснює державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України». Керівники ЗОЗ призначають заступника головного лікаря з лікувальної роботи (або іншу особу, яка має вищу медичну та/або фармацевтичну освіту) відповідальною особою з питань фармаконагляду та забезпечують своєчасне подання медичними працівниками карт-повідомлень та інформації про будь-які інші питання, пов’язані з безпекою та ефективністю застосування лікарських засобів.