Наказом МОЗ України від 05.12.2024 р. № 2033 затверджено Критерії, за якими здійснюється визначення підприємства, установи та організації, що мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров’я (далі — Критерії). Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.
Так, підприємства, установи, організації визначатимуться такими, що мають важливе значення для галузі національної економіки у сфері охорони здоров’я, якщо вони відповідатимуть, зокрема, таким критеріям:
1) здійснення господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на території не менше ніж 10 областей України (або 9 областей та міста Києва), за наявності однієї з таких умов:
- не менше 70% таких аптечних закладів беруть участь у програмі реімбурсації лікарських засобів та у складі яких функціонує не менше одного мобільного аптечного пункту;
- не менше 50% аптечних закладів беруть участь у програмі реімбурсації лікарських засобів та не менше 3% провадять діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
2) здійснення виробництва та/або імпорту одного з таких товарів:
- лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та/або діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines), — не менше трьох різних готових лікарських засобів, що містять різні міжнародні непатентовані назви (діючі речовини);
- оригінальних (інноваційних) лікарських засобів;
- імунобіологічних препаратів, активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) і т.ін.;
3) заготівля крові та компонентів крові, виробництво препаратів крові;
4) здійснення діяльності підприємствами, установами, організаціями як уповноваженого представника власника реєстраційного посвідчення, який є відповідальним за ефективність, безпеку та якість лікарських засобів, що імпортуються в Україну, — не менше трьох різних готових лікарських засобів, що містять різні міжнародні непатентовані назви (діючі речовини)*;
5) здійснення виробництва медичних виробів, тари, її елементів для лікарських засобів національним виробником;
6) здійснення господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами підприємствами, що належать до суб’єктів середнього та великого підприємництва*;
7) забезпечення функціонування електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та інших інформаційно-комунікаційних систем, що забезпечують потреби сфери охорони здоров’я та підключені до центральної бази даних ЕСОЗ, та/або здійснення технічної підтримки програмного забезпечення таких систем, та/або мають договір на розробку / модифікацію функціональності таких систем* тощо.
Для визнання підприємства, установи, організації важливими для галузі національної економіки у сфері охорони здоров’я вони мають відповідати хоча б одному з Критеріїв.
При цьому підприємства, установи, організації, що підпадатимуть під Критерії, які містять примітку «*», відповідатимуть цьому критерію лише за умови, що розмір нарахованої середньої заробітної плати їх працівників за останній календарний квартал становитиме не нижче за розмір мінімальної заробітної плати по країні, помноженої на коефіцієнт 4.