Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:
► «Иммуномакс лиофилизад 200 ЕД», серії 110723, виробництва «ООО ИМАФАРМА», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12634-001.1/002.0/17-24/;
► «Имунофан 90 мкг 5 упаковок суппозитории», серії 191223, виробництва «ООО НПП «БИОНОКС», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12635-001.1/002.0/17-24/;
► «Гонгидаза 3000 ме», серій 19032024, 11022024, виробництва «ООО «НПО ПЕТРОВАКС Фарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12642-001.1/002.0/17-24/;
► «ИНГАРОН 5 флаконов 1000000 МЕ», серії 021020, виробництва «МПП Фарма клон», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12643-001.1/002.0/17-24/;
► «ЛИКОПИД 10 мг 10 таблеток», всіх серій, виробництва «ООО «СКОПИ Н ФАРМ», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12645-001.1/002.0/17-24/;
► «Пирогенал 50 мкг в 1 мл, 10 ампул по 1 мл», серії 190, виробництва «ФГБУ «НИЦЕМ имени Н.Ф. Гамалеи», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12648-001.1/002.0/17-24/;
► «Виферон 150 000 МЕ 10 суппозиториев», серії 2874 , виробництва «ООО «ФЕРОН РОССИЯ», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12650-001.1/002.0/17-24/;
► «Пирогенал 100 мкг в 1 мл, 10 ампул по 1 мл», серії 191, виробництва «ФГБУ «НИЦЕМ имени Н.Ф. Гамалеи», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12652-001.1/002.0/17-24/;
► «Галидор 100 мг 50 таблеток», серій N12А0622, L38A1221, виробництва «ЗАО Фармацефтичний завод», Венгрія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12654-001.1/002.0/17-24/;
► «Фосфалюгель 20 пакетиков по 16 грам», серій 228298, 228359, 228202, виробництва «Фарматис» Франція, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12656-001.1/002.0/17-24/;
► «Бильтрицид 6 таблеток покритих пльовочною упаковкою», серій 377021А, 353721А, виробництва «Баєр», Німеччина, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12657-001.1/002.0/17-24/;
► «ИМУНОРИКС R 400 мг раствор для прийома внутрь 7 мл 10 флаконов», серії W236720, виробництва «ДОПЕЛЬ ФАРМАЦЕУЦИ С.Л.Р.» Італія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12663-001.1/002.0/17-24/;
► «Деринат 10 мл», серії 10440823, виробництва «ООО «ФЗИМУННО ЛЕКС», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12664-001.1/002.0/17-24/;
► «Дузофарм 50 мг, 90 таблеток», серій 92D24, 91D24W, виробництва «ООО «ЕСКО ФАРМА», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12665-001.1/002.0/17-24/;
► «Докси-Хем 500 мг, 90 капсул», серій 1417FA, 1417HA, виробництва «ХЕМОФАРМ А.Д. В.РШАЦ, производственная площадка» Сербія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12667-001.1/002.0/17-24/;
► «ИМУДОН 40 таблеток для разсасывания», серій 830823, 70124, 140124, виробництва «ОАО «Фармстандрат – Томскхимфарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12671-001.1/002.0/17-24/;
► «Зиртек капли для прийома внутрь 20 мл.», виробництва «Ейсика, фарма сютікал С.р.л.», Італія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12673-001.1/002.0/17-24/;
► «Тералиджен 50 таблеток покритих пльоночною оболочкою по 5 мг», серій 3160922, 3170922, виробництва «АО Валента Фарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12676-001.1/002.0/17-24/;
► «Цитофлавин 100 таблеток», серії 600324, виробництва «ООО «Научно - тезнологическая фармацефтичиская фирма «ПОЛИСАН», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12685-001.1/002.0/17-24;
► «СОЛУ-МЕДРОЛ, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 500 мг;1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником», серії FC1254RP, виробництва Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12686-001.1/002.0/17-24/;
► «Полиоксидоний роствор, 6 мг/мл 5 флаконов», серії 061122, виробництва «ООО «Петровакс», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12687-001.1/002.0/17-24/;
► «Аллокин-альфа лиофилизат 1 мг 6 ампул», серій 141023, 080923, 020823, виробництва «ФГБУ «Национальний медицинский иследовательський центр кардиологии», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12688-001.1/002.0/17-24/;
► «ПОЛИОКСИДОНИЙ R суппозитории вагинальние и ректальние 12 мг, 10», серій 19122023, 02022024, виробництва «ООО «НПО Петровакс Фарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12689-001.1/002.0/17-24/;
► «Тимоген раствор по 1 мл 5 ампул», серії 20823, виробництва «АО «МБ МПК «Цитомед», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12690-001.1/002.0/17-24/;
► «Имунофан спрей назальний 45 мкг/доза 40 доз», серій 0324, 020124, виробництва «ООО МПП «Бионокс», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12691-001.1/002.0/17-24/;
► «ЛОНГИДАЗА, 3000 МЕ лиофилизат 5 флаконов», серії 251223, виробництва «ООО «НПО Петровакс Фарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12692-001.1/002.0/17-24/;
► «Цигапан 60 капсул, бат.», серії 020724, виробництва росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12693-001.1/002.0/17-24/;
► «Миропристон 8 мг, 3 таблетки», серії 51122, виробництва «АО «Мижфарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12694-001.1/002.0/17-24/;
► «ЛОНГИДАЗА, 3000 МЕ лиофилизат 10 суппозиторий», серії 68042022, виробництва «ООО «НПО Петровакс Фарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12695-001.1/002.0/17-24/;
► «Цитофлавин 10 ампул по 10 мл», серії 11010724, виробництва «ООО научнотехнологическая фармацефтичиская фирма ПОЛИСАН», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12696-001.1/002.0/17-24/;
► «Румалон 10 ампул по 1 мл», серії 2408221, виробництва «К.О. Ромфарм Компані С. Р. Л.», Румунія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12697-001.1/002.0/17-24/;
► «Румалон 25 ампул по 1 мл», серії 2407251, виробництва «К.О. Ромфарм Компані С. Р. Л.», Румунія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12704-001.1/002.0/17-24/;
► «Галавит 20 таблетки по 25 мг», серії 050124, виробництва «ООО Селвим» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12705-001.1/002.0/17-24/;
► «Трипсин 10 флаконов по 10 мг», серій 251123, 261223, виробництва «ООО «САМСОН МЕД», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12706-001.1/002.0/17-24/;
► «Кортексин 10 флаконов по 10 мл», серій 2220524, 3430824, виробництва «ООО «Герофарм», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12707-001.1/002.0/17-24/;
► «Саб R симплекс 30 мл», серій Х2278, А0919, Y1336, виробництва «Дельфарм орлеан», Франція, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12715-001.1/002.0/17-24/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акту про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».