ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США, інформує щодо медичних виробів «Двокамерних (DR) кардіостимуляторів ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™ та ALTRUA™ із батареєю стандартного (SL) і подовженого терміну служби (EL) та кардіостимуляторів для серцевої ресинхронізаційної терапії (CRT-P) VISIONIST™ і VALITUDE™»

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США, листом від 16.12.2024 № 642 (додається) інформує, що виробником виявлено, що підгрупа медичних виробів «Двокамерних (DR) кардіостимуляторів ACCOLADE™, PROPONENT™, ESSENTIO™ та ALTRUA™ із батареєю стандартного (SL) і подовженого терміну служби (EL) та кардіостимуляторів для серцевої ресинхронізаційної терапії (CRT-P) VISIONIST™ і VALITUDE™» із більшою імовірністю переходять у безпечний режим під час телеметрії або інших звичайних операцій, для виконання яких потрібна вища потужність, через високий внутрішній опір батареї (вих. № документа з переліком заходів реагування, ужитих компанією Boston Scientific: 97125289C-FA).

Назви / моделі / глобальні номери товарних позицій (GTIN) проблемних медичних виробів наведені у таблиці А до термінового сповіщення про безпеку на місцях від 12.12.2024 № 97125289C-FA.