Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (лист від 20.01.2025 №43-01.1/02.0/05.17-25)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі - Служба) повідомляє, що пунктом 2 постанови КМУ від 17.01.2025 № 39 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» встановлено, що серія лікарського засобу, яка вироблена до введення в дію Закону України від 21 серпня 2024 р. № 3910-IX “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби” щодо маркування лікарських засобів”, із маркуванням, що не відповідає вимогам зазначеного Закону, може ввозитися на територію України, перебувати в обігу та застосовуватися до закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Дана постанова набирає чинності з дня її опублікування.

Одночасно Служба надсилає для використання в роботі роз’яснення Міністерства охорони здоров’я України щодо практичного застосування положень Закону України від 21.08.2024 № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів», який вступив в дію 18.01.2025, що додаються.

З текстом постанови можна ознайомитися за посиланням https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-derzhavnoi-reiestratsii-perereiestratsii-likarskykh-s39171225.

Офіційний лист

Додаток