Протягом 2024 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області (далі -Служба) було здійснено 13 перевірок характеристик продукції:
- 10 - планових;
- 3 – позапланових.
В ході 8 перевірок виявлено порушення вимог Технічних регламентів, з них:
- 7 – планових перевірок;
- 1 – позапланова.
Було обстежено 116 видів продукції згідно з секторальним планом. Виявлено 13 видів медичних виробів, що не відповідають вимогам Технічних регламентів.
Було вжито обмежувальні (корегувальні) заходи:
- 11 Рішень по приведенню продукції у відповідність із встановленими вимогами, з тимчасовою забороною надання продукції на ринок;
- 1 Рішення про усунення формальної невідповідності;
- 2 Рішення про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання.
Проаналізовано 14 повідомлень суб’єктів господарювання про виконання рішень про вжаття обмежувальних (корегувальних) заходів та скасовано 12 рішень.
Виявлено медичні вироби, що не відповідають Технічним регламентам:
- пристрої та матеріали стоматологічні;
- філери, імпланти ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти;
- системи для забору крові;
- лінзи контактні;
- офтальмологічний розчин.
Найпоширеніші невідповідності виявлені в ході перевірки:
- етикетка медичних виробів не містить обов’язкові елементи щодо ідентифікації вироби, строк, до якого гарантовано безпечне застосування, умови зберігання, інформація про код партії чи серійний номер – інформація на етикетці медичних виробів має розбіжності з інформацією в інструкції до застосування;
- маркування на етикетку нанесено нерозбірливо та може ввести в оману третю особу.
Результати перевірки внесені до електронної системи Національного Ринкового Нагляду.
