Результати перевірок за січень 2025

Результати

проведення Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови)

за січень 2025 року.

Протягом січня 2025 року під час здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов Службою перевірено 19 місць провадження діяльності, з них 13 аптек та 6 аптечних пунктів. Під час перевірок в окремих аптечних закладах виявлені наступні (типові) порушення вимог Ліцензійних умов:

1. Не в повній мірі забезпечено дотримання вимог абзацу другого пункту 157 Ліцензійних умов щодо необхідності додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час роздрібної торгівлі ними.
2. Не в повній мірі дотримуються вимоги абзацу третього пункту 157 Ліцензійних умов, а саме: діяльність із зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами не завжди провадиться з додержанням вимог належної практики зберігання.
3. Не в повній мірі дотримуються вимоги пункту 162 Ліцензійних умов щодо відпуску рецептурних лікарських засобів відповідно до Порядку відпуску лікарських засобів та медичних виробів.
4. Не в повній мірі забезпечено виконання абзацу першого пункту 163 Ліцензійних умов щодо розміщення супутніх товарів на вітринах, в шафах окремо від лікарських засобів.
5. Не в повній мірі забезпечено виконання абзацу четвертого пункту 165 та пункту 178 Ліцензійних умов щодо укомплектування аптечних закладів необхідною кількістю працівників, які відповідають кадровим вимогам.
6. Не в повній мірі забезпечено виконання абзацу п`ятого пункту 165 Ліцензійних умов щодо створення необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів.
7. Не в повній мірі забезпечено виконання абзацу шостого пункту 165 Ліцензійних умов щодо дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів.

        Служба звертає увагу всіх суб’єктів господарювання що провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на необхідність дотримання вимог Ліцензійних умов під час здійснення даного виду ліцензійної діяльності та пропонує особливу увагу приділити моніторингу дотримання власними аптечними закладами зазначених вище норм законодавства задля недопущення в практиці роботи аптечних закладів типових порушень вжиття належних та своєчасних заходів щодо їх усунення в разі самостійної ідентифікації.