Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.07.2024 – 30.09.2024 Франція

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Франція

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 12/12/2024 Eclairage opératoire – Iled 7 – Baxter Medical System GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 PACS – Enterprise Imaging XERO Viewer 8.x. – Agfa HealthCare N.V. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 Table d'opération – Meera – Getinge / Maquet GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 Echographes bk3500, bk3000, bk5000 & bkActiv 2300 – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé et services d'imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 PACS – Centricity Universal Viewer Zero Footprint client – GE Healthcare Information destinée aux services d'imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 Mobile de radiologie – DR-XD 1000 / FDR Nano – Fujifilm Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 Automate NovaSeq 6000Dx – Illumina Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2024 - MIS À JOUR LE 30/09/2024 Attelles d'abduction du pied Alfa-Flex et Beta-Flex – Semada Information destinée aux officines, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile (techniciens orthopédiques)

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2024 - MIS À JOUR LE 27/09/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Diane Consult – Bow Médical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/09/2024 - MIS À JOUR LE 27/09/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – DxCare – Dedalus France Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2024 - MIS À JOUR LE 27/09/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – DxCare – Dedalus France Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/09/2024 - MIS À JOUR LE 25/09/2024 Pompe d'irrigation pour endoscope – Pompe de lavage OFP-2 – Olympus Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2024 - MIS À JOUR LE 24/09/2024 Liquide d'embolisation – Squid / Squidperi – Ëmbo Flüssigkeiten A.G. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2024 - MIS À JOUR LE 24/09/2024 Appareil automatisé de massage cardiaque – Batterie corpuls cpr (LiPo) – Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2024 - MIS À JOUR LE 23/09/2024 Lit médical – Merivaara Lit 385 et modèles plus anciens – Merivaara Corporation Information destinée aux structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2024 - MIS À JOUR LE 23/09/2024 Videobronchoscope et videogastroscope – Olympus Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2024 - MIS À JOUR LE 23/09/2024 Systèmes lasers Soltive Superpulsed – Gyrus Olympus Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2024 - MIS À JOUR LE 20/09/2024 Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) Cardiosave Hybrid et Cardiosave Rescue – Datascope Corp (Getinge) USA Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2024 - MIS À JOUR LE 19/09/2024 Pousse-seringue Spaceplus Perfusor sans mode relais (TOM) activé - B.Braun Medical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 19/09/2024 Pousse-seringue – Spaceplus Perfusor disposant de la fonctionnalité relais (TOM) – B.Braun Medical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2024 - MIS À JOUR LE 16/09/2024 Hématologie – Réactif Microcuvettes HemoCue Hb 201 – HemoCue Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2024 - MIS À JOUR LE 16/09/2024 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – IntelliVue MX400-550 – Philips Medical Systems Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/09/2024 - MIS À JOUR LE 13/09/2024 PACS – Centricity PACS System – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/09/2024 - MIS À JOUR LE 13/09/2024 PACS – DeepUnity Viewer 2.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/09/2024 - MIS À JOUR LE 12/09/2024 Echographie ultrason – Système de guidage multimodal Avvigo+ – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/09/2024 - MIS À JOUR LE 12/09/2024 Pacs – DeepUnity Diagnost – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2024 - MIS À JOUR LE 11/09/2024 Parasitologie – Réactifs Elisa : Anisakidae IgG, Aspergillus fumigatus IgG, Echinococcus multilocularis (Em18) IgG, Leishmania infantum IgG, Schistosoma mansoni IgG, Strongyloides ratti IgG – Bordier Affinity Products Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/09/2024 - MIS À JOUR LE 10/09/2024 DMU d'aphérèse hémadsorption – Therasorb LIFE 21 apheresis unit – Miltenyi Biotec GmbH Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/09/2024 - MIS À JOUR LE 10/09/2024 Réactif Advia Chemistry Microalbumin_2 (μALB_2), Atellica CH Microalbumin_2 (μALB_2) – Siemens Healthcare Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2024 - MIS À JOUR LE 09/09/2024 Incubateur néonatal (couveuse) – Tables radiantes Giraffe et Panda iRes – Datex Ohmeda - GE HealthCare Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2024 - MIS À JOUR LE 09/09/2024 Echographie ultrason – Acuson Redwood – Siemens Healthcare Information destinée aux établissements de santé et centres d’imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/09/2024 Thermomètre tympanique – Braun Pro 6000 – Welch Allyn Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/09/2024 - MIS À JOUR LE 05/09/2024 Thermomètre tympanique Braun Pro 6000 - Welch Allyn Inc./ Baxter Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/09/2024 Tubes de prélèvement S-Monovette Lithium Heparin – Sarstedt Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2024 - MIS À JOUR LE 04/09/2024 Ventilateurs de la gamme Sophie – Fritz Stephan GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2024 - MIS À JOUR LE 04/09/2024 Chirurgie assistée par ordinateur – Application StealthStation S8, version 1.3.0 et 1.3.2 – Medtronic Navigation Inc. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2024 - MIS À JOUR LE 04/09/2024 Réactif Xpert MRSA/SA BC – Cepheid Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2024 - MIS À JOUR LE 02/09/2024 Ventilateur de réanimation – HFO Classic Fabian et HFOi Fabian – Acutronic Medical Systems Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/08/2024 - MIS À JOUR LE 30/08/2024 Automate Filmarray Torch Module Box – Biofire Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2024 - MIS À JOUR LE 29/08/2024 Accélérateur/réchauffeur de fluides (accessoires ) - Kits Fluido Trauma 671500 Fluido Kits Standard 671200 – The Surgical Company International B.V. (TSC Life) Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2024 - MIS À JOUR LE 29/08/2024 Appareil de radiologie interventionnelle – Système Azurion avec statif FlexArm – Philips Information destinée aux établissements de santé et centres d’imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2024 - MIS À JOUR LE 29/08/2024 Echographie ultrason – Acuson Juniper et Acuson Maple – Siemens Healthcare Information destinée aux établissements de santé et centres d’imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/08/2024 - MIS À JOUR LE 28/08/2024 Réactif Vidas CK-MB – Biomerieux Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2024 - MIS À JOUR LE 27/08/2024 Cathéter de dialyse péritonéale – Stay-safe Catheter Extension Luer-Lock variants – Fresenius Medical Care AG Information destinée aux établissements de santé, médecins, néphrologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2024 - MIS À JOUR LE 27/08/2024 Neurostimulateur Implantable – Vanta modèle 977006 – Medtronic Inc Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2024 - MIS À JOUR LE 27/08/2024 Réchauffeur/humidificateur pour ventilation – Airvo 3 – Fisher & Paykel Healthcare Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2024 - MIS À JOUR LE 27/08/2024 Réactif Vidas Dengue NS1 Ag – Biomerieux Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2024 - MIS À JOUR LE 23/08/2024 Leve-personne fixe au plafond (rail) – Bras d'extension télescopique – Agencinox Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, officines, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2024 - MIS À JOUR LE 23/08/2024 Leve-personne fixe au plafond (rail) – Bras d'extension télescopique – Agencinox Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, officines, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2024 - MIS À JOUR LE 23/08/2024 Défibrillateur accessoires (DAE) – GS Corpuls defibrillation electrodes – Leonhard Lang GmbH Information destinée aux établissements recevant du public, services de soins, services de secours et distributeurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/08/2024 - MIS À JOUR LE 22/08/2024 Pinces Kocher de clampage incluses dans des sets (Custom packs) d’accouchement – Raffin Medical Information destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/08/2024 - MIS À JOUR LE 21/08/2024 Ballon gastrique – Ballon Allurion et kit de remplissage – Allurion Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/08/2024 - MIS À JOUR LE 21/08/2024 Automate BD FACSDuet Sample Preparation System – Becton Dickinson Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/08/2024 - MIS À JOUR LE 21/08/2024 Réactif Erytra Eflexis – Diagnostic Grifols Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/08/2024 - MIS À JOUR LE 20/08/2024 Insufflateur de cœlioscopie – UHI-4 – Olympus Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/08/2024 - MIS À JOUR LE 20/08/2024 Réactif Prenatal BoBs – Wallac Oy Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2024 - MIS À JOUR LE 19/08/2024 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Tempus Pro – Philips Remote Diagnostic Technologies Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2024 - MIS À JOUR LE 19/08/2024 Réactif Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) – Siemens Healthcare Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – DxCare – Dedalus France Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 Ventilateur d'anesthésie – Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 et Aespire 7100 équipés d’une sortie auxiliaire de gaz frais (SAGF) – Datex-Ohmeda - GE Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 Moniteur d’hémodialyse – Flexya – Bellco S.R.I / Medtronic Information destinée aux établissements de santé, médecins, néphrologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 Réactif Access HBc Ab – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 Réactif Access HBc Ab – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/08/2024 - MIS À JOUR LE 14/08/2024 Ventilateur de réanimation et ventilateur pour usage à domicile – Trilogy Evo ,Trilogy Evo O2, Trilogy Ev300 – Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 13/08/2024 Pompe à nutrition entérale – Flocare Infinity III – Nutricia Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville et prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 13/08/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – M-CrossWay module prescription – Maincare Solutions Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 13/08/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Medication, Orbis Medication 3.X – DH Healthcare GmbH Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 13/08/2024 Neurostimulateur implantable – Vercise Genus – Boston Scientific Neuromodulation Corporation Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/08/2024 - MIS À JOUR LE 13/08/2024 Immunologie – Réactifs Holotype HLA products – Omixon Biocomputing Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 12/08/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – DxCare – Dedalus France Information destinée aux établissements de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 12/08/2024 Automates BD Phoenix 100, BD Phoenix M50 – Becton Dickinson Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 12/08/2024 Histocompatibilité – Logiciel AlloSeq HCT Software – CareDx Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/08/2024 - MIS À JOUR LE 12/08/2024 Appareil de radiologie fixe - RX – Digital Radiography X-ray System DR 800 – Agfa NV Information destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/08/2024 - MIS À JOUR LE 09/08/2024 Réactif ISolutions Enteric Bacteria & C. difficile qPCR – ID Solutions Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2024 - MIS À JOUR LE 09/08/2024 PACS – Centricity Universal Viewer Zero Footprint client – GE Healthcare Information destinée aux établissements de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/08/2024 - MIS À JOUR LE 09/08/2024 LAD : logiciel d'aide à la dispensation – Pharma – Computer Engineering Information destinée aux services de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/08/2024 - MIS À JOUR LE 08/08/2024 Appareil de radiologie fixe-RX – Proteus XR/a – GE Hualun Medical Systems, Co Ltd Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2024 - MIS À JOUR LE 07/08/2024 Tubulure d’irrigation (rythmologie) – Smartablate – Biosense Webster Inc Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/08/2024 - MIS À JOUR LE 07/08/2024 Automate Power Express Centrifuge – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2024 - MIS À JOUR LE 07/08/2024 Système de monitorage de l’intégrité nerveuse – NIM Vital – Medtronic Xomed Information destinée aux établissements de santé

NFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/08/2024 - MIS À JOUR LE 06/08/2024 Ventilateur pour usage à domicile – Luisa – Löwenstein Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/08/2024 Système de stimulation médullaire WaveWriter Alpha modèles SC-12160 et SC-12320 – Boston Scientific Neuromodulation Corporation Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/08/2024 Dispositif de transport ou conservation d’organes – Tissue-C – Al.Chi.Mia Srl Information destinée aux banques de cornées

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/08/2024 Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Azurion R1.x – Philips Medical Systems Nederland BV Information destinée aux établissements de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/08/2024 Appareil de radiothérapie – Proteus 235 – IBA Ion Beam Applications Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/08/2024 - MIS À JOUR LE 05/08/2024 Lit médical – Ecofit Plus et Ecofit S – Tecfor Care GmbH Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, magasins de matériel médical, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2024 - MIS À JOUR LE 02/08/2024 Ventilateur enfant de réanimation – SLE6000 – SLE Ltd Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2024 - MIS À JOUR LE 02/08/2024 Logiciel (divers) – MySugr Bolus Calculator – MySugr GmbH Information destinée aux patients utilisateurs finaux via Google Play et Apple Store

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/08/2024 - MIS À JOUR LE 02/08/2024 Hématologie – Automate XF-1600 – Sysmex Corporation Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/08/2024 - MIS À JOUR LE 02/08/2024 Biochimie – Réactif Contrôle de qualité IRISpec CA/CB/CC – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/08/2024 - MIS À JOUR LE 02/08/2024 Kits d’implantation et contrôleurs pour assistances ventriculaires gauche HeartMate 3 – Abbott Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/08/2024 - MIS À JOUR LE 01/08/2024 Automate DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2024 - MIS À JOUR LE 01/08/2024 Évaporateur de gaz anesthesiques – Vaporisateur électronique V90 – Mindray Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/07/2024 Réactifs Vitros produits d'immunodiagnostic – Réactif Folate pack 1-2, réactif vitamine B12/Folate pack 3, pack de folate érythrocytaire – QuidelOrtho Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/07/2024 Lentilles intraoculaires Safeloader HumanOptics – Ophta France Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/07/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Maincare-IC module Prescription – Maincare Solutions Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/07/2024 - MIS À JOUR LE 30/07/2024 Irrigateurs de cornée – Irrigateurs de cornée référence 82020S – Bausch & Lomb Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2024 - MIS À JOUR LE 29/07/2024 ECG (électrocardiographe) – Cardiovit AT-180 – Schiller AG Information destinée aux établissements de santé et structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2024 - MIS À JOUR LE 29/07/2024 Hématologie – Réactif RAL Diff-Quik Fixative solution – RAL Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/07/2024 - MIS À JOUR LE 29/07/2024 IRM – Systèmes Vantage Orian/Elan/Fortian/Titan – Canon Medical Systems Corporation Information destinée aux établissements de santé et aux centres d’imagerie

RMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 26/07/2024 LAP : Logiciel aide à la prescription Easily LAPCMP - Hospices Civils de Lyon Information destinée aux établissements de soins, pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2024 - MIS À JOUR LE 25/07/2024 Ventilateurs BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL et BiPAP A30 EFL - Philips Respironics Information destinée aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2024 - MIS À JOUR LE 23/07/2024 Lève-personne mobile Mini Samsoft 150, Samsoft 175 - Drive Devilbiss Healthcare France Information destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2024 - MIS À JOUR LE 19/07/2024 Moniteur-défibrillateur Tempus LS - Schiller AG Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’anesthésie, réanimation, soins intensifs, services de soins utilisant des moniteurs-défibrillateur, distributeurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/07/2024 Pompe à perfusion (accessoires) - Consommables pour pompes à perfusion Cadd Legacy et Cadd Solis Smiths Medical ASD Inc. Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataire de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/07/2024 Moniteur défibrillateur HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator - Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’anesthésie réanimation soins intensifs, services de cardiologie, services de soins utilisant des moniteurs-défibrillateurs, distributeurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/07/2024 Défibillateur implantable - DAI & CRT-D Cobalt XT / Cobalt / Crome / Visia AF / Visia AF MRI / Evera / Evera MRI / Primo MRI / Mirro MRI / Claria MRI / Amplia MRI / Compia MRI / Viva / Brava - Medtronic Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/07/2024 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs IntelliVue MX400/450 et MX500/550 – Philips Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/07/2024 Ballon gastrique - Dispositif Allurion / Elipse - Allurion Technologies, Inc. Information destinée aux chirurgiens, structures de soins de ville, pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2024 - MIS À JOUR LE 12/07/2024 Ventilateur Puritan Bennet Série 500 - Medtronic Information destinée aux prestataires de soins à domicile (PSAD)

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/07/2024 - MIS À JOUR LE 12/07/2024 Réactif EndoPredict QS Kit - Myriad International Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 11/07/2024 Dispositif de thrombo embolectomie neurovasculaire- Guides Synchro, Synchro2 et Synchro Select - Stryker Neurovascular Information à destination des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2024 - MIS À JOUR LE 08/07/2024 Prothèse de hanche (orthopédie) – Tige Mutars RS et pièce d’extension Mutars RS - Implantcast Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2024 - MIS À JOUR LE 08/07/2024 Pédale de commande sans fil Soltive modèle TFL-AFSWL – Gyrus Olympus Information destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – DxCare – Dedalus France Information destinée aux établissements de soin et aux pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Medication, Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 Hématologie – Automate Alinity hq – Abbott Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 LAP : logiciel d'aide à la prescription – Orbis Medication, Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 Moniteur-défibrillateur – Tempus LS – Schiller AG Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services d’anesthésie/réanimation, services de cardiologie, services de soins possédant des moniteurs-défibrillateurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/07/2024 - MIS À JOUR LE 05/07/2024 Réactif Cobas EGFR Mutation Test v2 – Roche Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

NFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 04/07/2024 Moniteur-défibrillateur – Defigard Touch-7 – Schiller Medical Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, services de réanimation, services de cardiologie, SDIS, services de soins possédant un moniteur-défibrillateur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 04/07/2024 Logiciel – Centricity High Acuity Anesthesia – GE Healthcare Finland Oy Information destinée aux établissements de santé, services de soins intensif

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 04/07/2024 Réactif Biofire BCID2 Panel – Biofire Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2024 - MIS À JOUR LE 04/07/2024 Appareil de radiologie fixe - RX – Horizon DXA System – Hologic Information destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2024 - MIS À JOUR LE 03/07/2024 Système de traitement d'images numériques – Myrian - XP CardiacCT – Intrasense S.A.S Information destinée aux établissements de soins-services imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2024 - MIS À JOUR LE 03/07/2024 Prothèse de coude (orthopédie) – Discovery – LimaCorporate Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/07/2024 - MIS À JOUR LE 02/07/2024 Biochimie – Réactif Vidas FPSA – Biomerieux Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2024 - MIS À JOUR LE 02/07/2024 Set d'hémofiltration – Aqualine, Aqualine S, Aqualine RCA, Aqualine D – Haemotronic S.P.A. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2024 - MIS À JOUR LE 01/07/2024 Systèmes de prélèvement endoscopique de vaisseaux VasoView HemoPro – Getinge/Maquet Cardiovascular Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur et établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/07/2024 - MIS À JOUR LE 01/07/2024 Réactif Star Beads Pathogen DNA/RNA Extraction Kit, Prefilled plates – Cyanagen Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/07/2024 - MIS À JOUR LE 01/07/2024 Réactifs BD Sensi-Disc – Becton Dickinson Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Pompe à perfusion Argus 717V, et Argus 718V – Codan Argus Ag Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 LAP : Logiciel d'aide à la prescription DxCare - Dedalus France Information destinée aux établissements de soins, pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Automates Leica Biosystems Cryostats - Leica Biosystems Information destinée aux laboratoire d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Produit viscoélastique NuVisc Pro - Croma Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 LAP : Logiciel aide à la prescription Maincare IC module Prescription - Maincare Solutions Information destinée aux établissements de soins et pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Logiciel 501RP+ - Tosoh Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Fauteuil roulant électrique - Bras robotisé d’assistance Kinova Jaco - Kinova Inc Information destinée aux structures de soins de ville, magasins de matériel médical, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 PACS - Synapse PACS - Fujifilm Information destinée aux établissements de santé, centres d’imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/09/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Systèmes d’assistance ventriculaire gauche temporaire Impella 5.5 et Impella CP avec SmartAssist - Abiomed Information destinée aux établissements de santé

NFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Réactif EliA GBM Well - Phadia AB Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Virologie - Réactif EurobioPlex HEV - Eurobio Scientific Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Immuno-Hématologie - Réactif Novaclone Anti-D IgM + IgG Monoclonal Blend - Dominion Biologicals Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Réactif Oncomine Dx Express Test Panel - Life Technologies Corporation / Thermo Fisher Scientific Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Automate DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer - Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Pinces Kocher incluses dans les sets d’accouchement Medline Information destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Système d'arthroplastie de la cheville Hintermann Série H3 - DT MedTech Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Programmateur CareLink 2090 - Medtronic Information destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Chirurgie assistée par ordinateur – Guide-Aguille / Needle Guide – robot Epione – Quantum Surgical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Moniteur d'hémodialyse - Artis Physio Plus, Artis Physio 230V, Artis AFB.K, - Baxter Information destinée aux établissements de santé, médecins, prestataire de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Disque de réactif Piccolo general chemistry 13 - Abaxis Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Implantologie dentaire - Système d'implant dentaire - Global D Information destinée aux médecins, dentistes, chirurgiens-dentistes, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Luminos Agile/dRF/Lotus Max, Multitom Rax - Siemens Healthcare GmbH Information destinée aux établissements de soins, services d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 LAP : Logiciel aide à la prescription - Orbis Medication 3.x - DH Healthcare Gmbh Information destinée aux établissements de soins, pharmacie d'usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Système de régulation température corporelle Arctic Sun5000 - Medivance Inc / BD Information destinée aux établissements de santé

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 LAP : Logiciel aide à la prescription NetSoins DM - Teranga Software Information destinée aux établissements de soins, pharmacie d'usage intérieur

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2024 - MIS À JOUR LE 31/01/2025 Table d'opération - Tables chirurgicales de précision PST500 - Baxter Medical System GmbH Information destinée aux établissements de santé