З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за період з 03 по 07 лютого 2025 року здійснено.
В рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, та імунобіологічних препаратів, Порядок якого затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698:
- видано 1399 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів».
Держлікслужбою було отримано 65 заяв про видачу дозволів на ввезення, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Видано 42 дозволи на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Розглянуто 31 заява суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з яких 1 анульована, 1 відмова, видано 29 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Наркотичні засоби. Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій підконтрольних речовин».
04 та 06 лютого 2025 року відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами - 1 суб’єкту господарювання, з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами - 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами - 2 суб’єктам господарювання, внесено зміни до даних ліцензійного реєстру у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - 1 суб’єкту господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами - 21 суб’єкту господарювання, зупинено дію ліцензії – 3 суб’єктам господарювання, відновлено дію ліцензії - 1 суб’єкту господарювання, припинено дію ліцензії - 6 суб’єктам господарювання, 16 суб’єктам господарювання частково припинено дію ліцензії.
Також, внесено зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку із зміною переліку, лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату - 17 суб'єктам господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ) ».
04 лютого 2025 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду заяви про анулювання або часткове анулювання/звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), повідомлень про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) та заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) прийнято рішення:
- припинити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю,
1 суб’єкту господарювання;
- внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності, 3 суб’єктам господарювання;
- відмовити у внесені змін даних до ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів (промислового), у зв’язку з невідповідністю даних вимогам ліцензійних умов, 1 суб’єкту господарювання.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі «Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація».
Бережіть себе та своїх рідних! Віримо у Перемогу!