Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:
► АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, всіх серій, випущених після 18.07.2022, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/1853/02/01), на підставі позитивних результатів досліджень серій X42826, X42827, В62331 лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина (сертифікати аналізів від 19.01.2023 № 0074, № 0075, від 06.02.2025 № 0132) /Розпорядження Держлікслужби від 12.02.2025 № 99-001.3/002.0/17-25/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.11.2021 № 9238-001.1/002.0/17-21 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, в частині, що стосується серій, випущених після 18.07.2022 відкликається. Серії, випущені до 18.07.2022, залишаються забороненими до обігу.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 02.11.2021 № 389-01.1/02/05.15-21 (78).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».