Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:
► ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці, серії 2453002, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01), на підставі позитивних результатів дослідження серії 2453002 лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина, реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01 (сертифікат аналізу від 31.01.2025 № 65/123524, висновок щодо якості від 03.02.2025 № 25/0071), у зв’язку з отриманням сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам виробничої практики від 04.08.2023 № 113/2023/GMP /Розпорядження Держлікслужби від 13.02.2025 № 100-001.3/002.0/17-25/.
Обіг інших серій лікарського засобу ПОМПЕЗО, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/17804/01/01), крім серії 2453001, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 14.09.2022 № 5682-001.1/002.0/17-22.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 15.09.2022 № 396-01.1/02/05.15-22 (52).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».