Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01. за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 №242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за №550/26995, надходження інформації від Головного слідчого управління Національної поліції України щодо виявлення в обігу, ввезених з порушенням, незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, листа від 13.02.2025 № 1/28 уповноваженої лабораторії щодо проведення лабораторного контролю якості та з метою активної протидії поширенню ввезених з порушенням лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів та лікарських засобів ввезених з порушенням, зазначених у Додатку 1.
/Розпорядження Держлікслужби від 19.02.2025 № 114-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. Після знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».
Додаток 1
|
Назва |
Форма випуска |
Серія |
Виробник |
|
Wobenzym |
- |
ЗМС065000, ЗМС064000
|
Мукос Фарма ГмбХ і КО КГ, Німеччина, та адресою звернень споживачів «ООО «Атриум Иновейшенс РУС»», рф |
|
Бол-ран |
- |
8005, М01, 08/18 |
Зе Мадрас Фармасьютікалс, Індія |
|
ИРС 19 |
- |
06/2023 |
Майлан Лебораторіз САС, Франція» та назвою та адресою підприємства фасувальника «ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм»», рф |
|
Триампур композитум |
12,5+25 мг
|
784053 |
«Плива Хорватская д.о.о. республика» Хорватія та адресою для скарг рф |
|
Altuzan |
- |
10015105319650, 10013993778638 |
Roche |
|
Ursofalk» 500 мг |
500 мг |
L23255A, L23288A |
Dr. Falk Pharma GmbH., Німеччина |
|
Ursofalk, 250 мг |
250 мг |
L23299A |
Dr. Falk Pharma GmbH., Німеччина |
|
restor |
20 мг |
A23237037, A23237032 |
АстраЗенека ЮК Лімітед, Швеція |
|
Adenuric
|
120 мг |
2403001,2309013, 2305011, 2303003, 2312007, 2309012, 2312018 |
Менаріні-Фон Хейден, ГмбХ., Німеччина |
|
Duphaston
|
120 мг |
А107778, А107780, А109641, А106066, А109640 |
Abbott Biologicals B.V., The Netherlands., Нідерланди |
|
Dоstinex |
0,5 мг |
HL2432, HT4114 |
Pfizer Italia S.r.l., Італія |
|
Imuran
|
50 мг |
Р0006496, Р0005315, Р004827 |
Aspen Pharma Trading Limited., Італія |
|
Strattera |
10 мг |
2212161 |
Eli Lilly., Італія, |
|
Brilinta |
60 мг |
KEDP |
AstraZeneca, Швеція |
|
Brilinta |
90 мг |
VHUY, VHUE, VHVU, VHWS
|
AstraZeneca, Швеція |
|
Bonviva |
150 мг |
24010294, V3013W04 |
Aris |
|
Cialis
|
5 мг |
D651082, D532896 |
Lilly |
|
Aromasin |
25 мг |
НЕ0740 |
Пфайзер, Італія |
|
Elidel
|
|
328059
|
Меда Фарма, Франція |
|
Plavix |
75 мг |
DLB03880 |
Санофі, Франція |
|
Alpha Кetoanalogue |
- |
NEOT 4003 |
Fourrts, India |
|
Vessel Due F |
250 мг |
17705505052037 |
Альфасігма С.п.А./Alfasigma S.p.A. |
|
Zolenat
|
4 мг |
22А021311, 23Е074811 |
Gensenta Ilac A.S, Туреччина |
|
Betmiga |
50 мг |
23А2441 |
Астеллас |
|
Arimidex |
1 мг |
ВО416 |
Eczacibasi Hijyen Urunleri, Туреччина |
|
Casodex
|
50 мг |
D30862А |
Juvise Pharmaceuticals, Франція |
|
Januvia |
100 мг |
24498004А |
MSD, Туреччина |
|
Janumet |
50/1000 мг |
24497202А |
MSD, Туреччина |
|
Pentasa |
500 м |
Х11733А, V08307A, V08205С |
Ferring Pharmaceuticals |
|
Forziga |
10 мг |
SM 879, SM 738, SM 392, SM 104 |
AstraZeneca |
|
Chorionic Gonadotrophin Injection IP |
5000 IU |
NBI53523001 |
Neova Biogene |
|
Chorionic Gonadotrophin Injection IP 1500 IU |
1500 IU |
NB15662300 |
Neova Biogene |
|
Ovogil HP 1000 IU |
1000 IU |
I57123003 |
Shree Venkatesh |
|
VITRELLE
|
250 mcg/0.5ml |
08699777950308 |
AMGEN |
|
Prolia |
60 mg/ml |
11677A |
Merck |
|
HUMIRA
|
40 мг/0,4 мл |
0880656080414, 100001416490 |
ЕББВІ БІОТЕХНОЛОДЖИ ГМБХ, Німеччина |
|
XGEVA |
120 mg |
116817371165808 |
AMGEN |
|
Gonal-f |
900 IU/1.5 ml
|
08699777950292 |
Merck |
|
Magnerot |
500 мг |
М23F727 |
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина
|
|
Альфа Д₃ Альфакальцидол
|
- |
140644 |
Джермани Эбербах ГмбХ, Німеччина |
|
Клостилбегит
|
50 мг |
15В0923 |
«ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»», Венгрія |
|
Тиберал орнидазол |
500 мг |
А111379 |
Дэва Холдинг А.Ш., Туреччина |
|
Akineton
|
2 мг |
3365А, 3427А |
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L |
|
PHARMA BOLD 300 |
300 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Stan 50 Oil Base |
50 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Stan 50 |
50 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Tren A100 |
100 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Tren Е200 |
200 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Test C250 |
250 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Sust 300 |
300 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Test P100 |
100 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma Prim 100 |
100 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma DRO P100 |
100 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Pharma DRO E200 |
200 mg/ml |
- |
PHARMACOM LABS |
|
Turinabol |
10 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
Test P |
100 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
TRENBOLONE ACETATE
|
100 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
Aquatest |
100 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
STANOZOLOL |
10 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
OXANDROLONE |
10 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
OXANDROLONE |
50 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
Test Undecanoate 250
|
250 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |
|
Test PH 100 |
100 mg |
- |
Magnus Pharmaceuticals |