Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:
► ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін'єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02), частини серії CF50324 лікарського засобу із зазначеним терміном придатності на пачці - 03.2027 (у кількості 30978 упаковок), на підставі отримання інформації від ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (лист від 18.02.2025 № 0225/18-01) /Розпорядження Держлікслужби від 06.03.2025 № 166-001.3/002.0/17-25/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 20.12.2024 № 12074-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін'єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6340/01/02), в частині, що стосується серії із зазначеним терміном придатності на пачці – 03.2027, відкликається. Частина серії із невідповідністю терміну придатності на пачці, залишається забороненою до обігу.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 20.12.2024 № 482-01.1/01.2/05.15-24 (138).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».