Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 03.03.2024р. по 09.03.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
Виробник ТОВ «Калина медична виробнича компанія» |
маркування містить технічну помилку, а саме не вірно зазначено термін придатності |
Маски медичні тришарові на резинках |
|
|
ТОВ «Медлайф», яке є уповноваженим представником виробника DONGKUK TECHCO Rubber Industries Sdn.Bhd./ Донгкук Течко Руббер Індустрес Сдн.Бгд., Малайзія |
в тексті інструкції відсутній знак відповідності технічним регламентам, але він вказаний на упаковці з іншими символами |
презервативи латексні ТМ PROTEX презервативи латексні ТМ INSTINCT |
|
|
Представництво Софарма АД в Україні, яке є уповноваженим представником виробника Софарма АД, Болгарія |
щодо строку, до якого гарантоване безпечне застосування, а саме послідовності місяця та року |
Хігія шампунь проти вошей та гнид 120 г |