Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області відповідно до листа Держлікслужби від 18.03.2025 № 204-001.3/002.0/17-25 інформуємо, що у зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Держлікслужба України вносить доповнення до розпорядження від 12.03.2025 № 178-001.3/002.0/17-25 про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарських засобів:
- «АЛЬБУМИН-БИОФАРМА, р-р 10%»;
- «АЛЬБУМИН-БИОФАРМА, р-р 20%»;
- «БИОВЕН, р-р 10%»;
- «БИОВЕН МОНО, р-р 5%»
з маркуванням виробника ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», що не відповідає оригінальному, а саме:
доповнити другий абзац розпорядження інформацією «Розпорядження стосується тільки фальсифікованих лікарських засобів, виготовлених на території інших країн, в тому числі російської федерації, з невірно зазначеним номером реєстраційного посвідчення та адресою виробника.
Оригінальні лікарські засоби виробництва ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В):
- АЛЬБУВЕН, розчин для інфузій 10 %; по 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону (UA/15875/01/01);
- АЛЬБУВЕН, розчин для інфузій 20 %; по 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону (UA/15875/01/02);
- БІОВЕН МОНО, розчин для інфузій 5%; по 25 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флаконі у пачці з картону (UA/14526/01/01);
- БІОВЕН , розчин для інфузій 10 %; по 10 мл, 25 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону (UA/14526/01/02)
придбані в офіційній мережі, дозволені до реалізації, зберігання та застосування на території України (роз’яснення щодо відмінностей та фото упаковок фальсифікованих та оригінальних лікарських засобів, надані виробником додаються)».
Інформація щодо заборони обігу лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 12.03.2025 № 143-01.1/02.0/05.15-25 (34).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».