Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області (далі – Служба) інформує суб’єктів господарювання, що у ході планових, позапланових перевірок дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та контролю якості лікарських засобів, особлива увага приділяється наявності та відповідності кваліфікаційним вимогам персоналу аптечних закладів.
У зв’язку з чим Служба нагадує вимоги Постанови КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»(далі – Ліцензійні умови):
- ст.178 Ліцензійних умов – "Аптеки та їх структурні підрозділи повинні мати укомплектований штат працівників, які мають відповідну фармацевтичну освіту";
- ст.184 Ліцензійних умов - "Посади завідувачів аптеки, заступників завідувачів аптеки заміщуються особами, що мають документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю “Фармація, промислова фармація” та сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією “Організація та управління фармацією” або атестовані за цією спеціалізацією з присвоєнням (підтвердженням) відповідної категорії та стаж роботи за фахом не менше двох років.
Для аптек, розташованих у селах, селищах, посади завідувача аптеки, заступника завідувача аптеки можуть займати особи, які мають документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю “Фармація, промислова фармація” та не мають стажу роботи за цією спеціальністю.
Посади завідувачів аптечних пунктів заміщуються особами, що мають документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) вищої освіти за спеціальністю “Фармація, промислова фармація” та можуть не мати стажу роботи за цією спеціальністю.
Не допускається займання посади завідувача аптечного закладу за сумісництвом"; - пп.9 ст.165 Ліцензійних умов - "Ліцензіат, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами визначає уповноважену особу, яка має документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю “Фармація, промислова фармація”, сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії та стаж роботи за спеціальністю “Фармація, промислова фармація” не менше двох років (допускається покладення обов’язків уповноваженої особи, відповідальної за функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів в аптеці, що розташована у селі, селищі, на особу, що має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю “Фармація, промислова фармація” та не має стажу роботи за цією спеціальністю)".
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області наголошує на необхідності приведення аптечних закладів у відповідність вимогам Ліцензійних умов, в тому числі в питанні кадрового забезпечення.