Новий канал звітування складається із шаблону, який пропонується застосовувати власникам ліцензії на виробництво та продаж лікарських засобів, з метою оперативного повідомлення ЄМА про підозру у фальсифікації або підтвердження факту фальсифікації лікарських засобів.
Це важливий крок у раціоналізації процесів у звітуванні та розслідуванні фактів фальсифікації лікарських засобів уповноваженими органами у централізованому порядку.
Посилання на канал повідомлення: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/compliance/falsified-medicines/reporting-falsified-product-ema