Звіт про виконання Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками секторального плану державного ринкового нагляду за 2024 рік

1.

Кількість проведених планових перевірок характеристик продукції

269

2.

Кількість проведених позапланових перевірок характеристик продукції

225

3.

Кількість проведених перевірок характеристик продукції за місцем проведення ярмарків, виставок, показів та іншої демонстрації продукції

0

4.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені

13546

5.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені під час здійснення планових перевірок

10598

6.

Кількість продукції, характеристики якої були перевірені під час здійснення позапланових перевірок

2948

7.

Кількість відібраних зразків продукції із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи продукції та результатів проведених експертиз (випробувань) щодо таких зразків

0

8.

Кількість продукції, щодо якої виявлено порушення встановлених вимог, які вважаються формальною невідповідністю, із зазначенням найменування виду продукції

56

Медичні вироби - 56

 

9.

Кількість виявленої продукції, що не відповідає встановленим вимогам, із зазначенням найменування виду продукції

322

Медичні вироби – 306

Медичні вироби для діагностики in vitro – 16

10.

Кількість виявленої продукції, що не відповідає встановленим вимогам та одночасно становить серйозний ризик, із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

11.

Кількість виявленої продукції, що відповідає встановленим вимогам, але становила небезпеку (ризик), із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

12.

Кількість виявленої продукції, що становить серйозний ризик, із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

0

13.

Кількість продукції, щодо якої були вжиті обмежувальні заходи за видами заходів із зазначенням виду (типу), категорії та/або групи такої продукції

378

обмеження надання продукції на ринку

282

Медичні вироби - 266

Пристрої та матеріали стоматологічні – 27

Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні – 2

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) – 3

Джгут-турнікет кровоспинний – 3

Презервативи – 6

Катетери (канюлі) внутрішньовенні – 1

Молоковідсмоктувачі – 3

Назальні розчини, спреї – 2

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 – 4

Рукавички медичні одноразові – 8

Філери, імплантати ін'єкційні на основі гіалуронової кислоти – 9

Матеріали шовні хірургічні – 1

Інструменти та пристрої хірургічні – 12

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування – 3

Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих – 4

Вироби компресійні еластичні – 5

Бандажі медичні – 4

Пластирі та пов’язки медичні – 19

Підгузки для дорослих – 7

Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) – 2

Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) – 3

Апарати слухові – 7

Аплікатори (іплікатори) – 2

Система протезів верхніх та нижніх кінцівок – 43

Рентгенівські системи (апарати, пристрої) – 5

Окуляри, оправи для окулярів – 25

Кровоспинні засоби – 3

Сечоприймачі – 1

Лінзи окулярні – 4

Голки одноразового застосування – 5

Голки для забору крові – 2

Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД – 1

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 2

Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми – 2

Засоби протипедикульозні – 1

Милиці – 1

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі – 5

Пульсоксиметри – 3

Термометри – 4

Тонометри – 5

Лінзи контактні, інтраокулярні – 1

Інструменти стоматологічні – 3

Марля медична стерильна – 2

Гематологічний аналізатор – 2

Апарати зовнішньої фіксації – 4

Імплантати стоматологічні – 1

Бинти еластичні – 1

Серветки спиртові – 1

Апарати УЗД – 2

 

Медичні вироби для діагностики in vitro – 16

Тест для виявлення вірусу грипу – 1

Транспортна пробірка – 5

Мікропробірки для забору матеріалу – 2

Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень – 3

Система для забору крові – 3

Тести для діагностики захворювань – 1

Реагенти лабораторні діагностичні – 1

заборона надання продукції на ринку

4

Медичні вироби – 4

Шприці інсулінові – 3

Пристрої та матеріали стоматологічні – 1

вилучення продукції з обігу

92

Медичні вироби – 77

Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові – 1

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 7

Інструменти та пристрої хірургічні – 1 ,

Голки одноразового застосування – 1

Катетери (канюлі) внутрішньовенні – 3

Пристрої та матеріали стоматологічні – 11

Лінзи окулярні – 22

Бандажі медичні – 2

Електроди для дефібрилятора – 2

Рукавички медичні одноразові – 3

Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування – 1

Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) – 3

Зонд шлунковий – 2

Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 – 5

Дзеркало гінекологічне – 1

Окуляри, оправи для окулярів – 8

Пульсоксиметри – 1

Офтальмологічні розчини та краплі, гелі – 1

Скальпелі та леза хірургічні – 1 Кровоспинні засоби – 1

 

Медичні вироби для діагностики in vitro – 15

Системи для забору крові – 1

Транспортна пробірка – 9 Реагенти лабораторні діагностичні – 4

Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) – 1

відкликання продукції

0

14.

Кількість продукції, щодо якої обмежувальні заходи були повністю скасовані за результатами контролю стану виконання рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів

206

15.

Кількість перевірок характеристик продукції, проведених з метою здійснення моніторингу результативності вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів, та результатів таких перевірок

2

16.

Кількість виявлених випадків недотримання виконання рішення про заборону надання продукції на ринку

0

17.

Кількість повідомлень митних органів про призупинення митного оформлення продукції із зазначенням найменування її виду (типу), категорії та/або групи та результатів розгляду органами ринкового нагляду таких повідомлень

13

Рентгенівські системи (апарати, пристрої) – 4

Інструменти та пристрої хірургічні – 9

Пристрій хірургічний (робот) – 1

Пластирі та пов’язки медичні – 12

Марля медична стерильна – 1 Гематологічний аналізатор – 1

Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання – 2

Апарати УЗД – 1

Підгузки для дорослих – 1

18.

Кількість перевірок характеристик продукції, проведених на підставі повідомлень митних органів про призупинення митного оформлення продукції

13

19.

Кількість випадків створення перешкод шляхом недопущення до проведення перевірок характеристик продукції та невиконання встановлених законом вимог посадових осіб, які здійснюють ринковий нагляд

0

20.

Сума штрафів, що накладені органом ринкового нагляду за порушення вимог законодавства у сфері ринкового нагляду

255 000 грн

21.

Сума штрафів, що перераховані до Державного бюджету України за порушення вимог законодавства у сфері ринкового нагляду

204 000 грн