Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 31.03.2024р. по 06.04.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медринок», яке є уповноваженим представником виробника ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD, Китай |
в інструкціях із застосування знак відповідності технічним регламентам не супроводжується ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності |
Швидкий тест «MEDRYNOK» |
|
|
Виробник ТОВ «Долфі-Україна» |
лінія відрізу не співпадає з фотоміткою, в результаті чого частина інформації роз’єднана |
Скарифікатор сталевий стерильний, 40 мм (mm), МР Medplast партія 20241120 |