ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"15" 04 2025р. №75-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 08.04.2025 №108-01.1/02/06.21-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області та негативного висновку щодо якості від 08.04.2025 №22 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (сколи на таблетках; в чарунках наявна порошкова маса та шматочки таблеток) серії 11124 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5г по 10 таблеток у блістерах, серії 11124, виробництва ПАТ «Монфарм», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/7331/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №256-001.1/002.0/17-25 від 11.04.2025/.
1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від 10.04.2025 №122-01.1/02.0/06.18-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області та негативного висновку щодо якості від 10.04.2025 №49 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області за показником «Маркування» (на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля) серії 090824 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10% по 25г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, серії 090824, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6683/01/03).
/Розпорядження Держлікслужби №257-001.1/002.0/17-25 від 11.04.2025/.
1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від 10.04.2025 №123-01.1/02.0/06.18-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області та негативного висновку щодо якості від 10.04.2025 №51 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Опис» (в капсулах суспензія світло-коричневого кольору) серії GX3009 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- ЄВРОФАСТ КОМБІ, капсули м’які, 200мг/500мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії GX3009, виробництва Олів Хелскер, Індія (реєстраційне посвідчення №UA/19195/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №258-001.1/002.0/17-25 від 14.04.2025/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 22.04.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07