ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Noris Medical Ltd. / Норіс Медікал Лтд., Ізраїль, інформує щодо знаку відповідності технічним регламентам на медичних виробах

 

За результатами внутрішньої перевірки було встановлено, що в обіг на території України були введені наступні партії медичних виробів із зазначеною невідповідністю:

Код партії

Номер за каталогом

Назва медичного виробу англійською мовою

Назва медичного виробу українською мовою

0029830

NМ-С92І0

Scan Body tor MU, Н1О.О, Peek+Ті Base

 

Скан-абатмент для мульти- модуля, Н І О.О, поліефіркетонова+титанова основа.

0025895

NM-C9213

Scan Body· tor MU, НІ З.О, Peek+Ті Base.

Скан-абатмент для мульти- модуля, Н1 3.0, поліефіркетонова+титанова основа

0030325

NMDT715I

Digital Analog tor Multi Unit , H7.0mm, SS

Цифровий аналог для

мульти-модуля , Н7.0 mm (мм). SS

0030531

NMHX26l5

Driver НеХ 2.4mm. Ll5.0mm. Self-Holding, SS

Направитель з шестигранником 2.4mm (мм), L15.0 mm (мм),

самозатискний , SS

0030056

NMHX2640

Driver НеХ 2.4mm, L40.0mm. Self-Ho ldi ng, SS

Направитель з шестигранником 2.4mm (мм). L40.0mm (мм),

самозатискний. SS

0030287

NМ-Т7111

Tгansfer tог Multi Unit. Open Tгay.0mm, SS

Трансфер для мульти- модуля, відкрита ложка. 0mm (мм). SS

0030587

NM-T7151

Analog·tог Мultі Unit. SS.

Аналог для мульти-модуля,

SS.

0022946

NМ-Х1017

Dгiver Internal Нех 2.0mm. L10.0mm. SS

Направитель внутрішній

шестикутний 2.0mm (мм), L\0.0mm (мм), SS

0030291

NM -X 1021

Тогquеl atchet

Реверсивний ключ

0030242

NM-X1023

Singical scгew dгiver long

Направитель хірургічного гвинта довгий

0030530

NМ-Х1215

Driver Нех 1.25m m, L15.0mm SS.

Направитель шестикутний 1.25 mm (мм), L 150mm (мм) SS

0030850

NM-X4508

EZ-Sleeve, ID 05.0, L5, IL8mm, No color Ті

ЕЗ-Гільза, Внутрішній діаметр (115.0, L5, IL 8 mm (мм), безколірна, Титанова

0023486

NM-X7007

Hand driver Star-Hex 1.25, Ll4.0mm, SS.

Ручний направитель зіркоподібний шестикутний 1. 25,

L14.0mm (мм), SS.

0030592

NM-X7011

Hand driver Star-Hex 1.25mm, L20.0mm, SS.

Ручний направитель зіркоподібний шестикутний 1 .25mm (мм),

L20.0mm (мм), SS.

Виробник вжив необхідних заходів з метою недопущення у майбутньому введення в обіг зазначених вище медичних виробів із вказаною невідповідністю, а саме медичні вироби із зазначеною вище невідповідністю, були промарковані стікером із знаком відповідності без номера органу з оцінки відповідності.