ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"18" 04 2025р. №81-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
1.1. На підставі позитивних результатів дослідження серії 0096182 лікарського засобу за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 10.04.2025 №0498) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9мг/мл по 200мл в пляшках скляних, серії 0096182, виробництва АТ «Галичфарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4131/02/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №261-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №31-01.1/02/05.23-25 від 07.02.2025 (позиція) – відкликається.
1.2. На підставі позитивних результатів дослідження серії AD100522 лікарського засобу за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.04.2025 №0458, від 10.04.2025 №0496) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- АТРОПІН-ДАРНИЦЯ®, розчин для ін'єкцій, 1мг/мл, по 1мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії AD100522, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (реєстраційне посвідчення №UA/3928/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №263-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №176-01.1/02-30/05.23-24 від 16.12.2024 (позиція) – відкликається.
1.3. На підставі позитивних результатів дослідження серії CW40623 лікарського засобу за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.04.2025 №0466, від 10.04.2025 №0497) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, 20мг/мл по 5мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CW40623, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна (реєстраційне посвідчення №UA/2995/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №262-001.1/002.0/17-25 від 17.04.2025/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №176-01.1/02-30/05.23-24 від 16.12.2024 (позиція) – відкликається.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово (за наявністю) до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 25.04.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07