Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 28.04.2024р. по 04.05.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
інформує про фінальний звіт щодо відклику |
Шприці INJEKT 10 ML DUO 21GX1 1/2ʺ партії 22М14С8 та 22N12С8 |
|
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Абботт Лабораторіз Діагностікс Дівіжн/Abbott Laboratories Diagnostics Division, США |
виробник Abbott повідомляє про проблему в системі |
Аналізатор гематологічний CELL-DYN Ruby каталожний номер: 08Н67-01, серійні номери: 70395BG, 71602BG |
|
|
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
інформує про фінальний звіт щодо відклику |
Шприці INJEKT 10 ML DUO 21GX1 1/2ʺ партії 22М14С8 та 22N12С8 |