Суб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я, які надають послуги з трансфузії компонентів крові щомісячно та щорічно мають подавати звітність

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області інформує про наступне:

Суб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я, які надають послуги з трансфузії компонентів крові щомісячно та щорічно мають подавати звітність на адресу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба):

• екстрене повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію, а саме: повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої реакції; протокол розслідування серйозного несприятливого випадку (реакції) та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей;
• екстрене повідомлення про серйозний несприятливий випадок, а саме: повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку; протокол розслідування та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей.

Також суб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я щоквартально до 20 числа, наступного за звітним та щороку до 15 лютого року, наступного за звітним, узагальнюють та направляють звітність на адресу Держлікслужби.

Актуальний перелік суб’єктів системи крові розміщений на офіційному сайті СДУ «Український центр трансплант-координації» за посиланням https://utcc.gov.ua/tsentry-krovi/.