Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 05.05.2024р. по 11.05.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛС, США |
про майбутнє оновлення програмного забезпечення |
апаратів ШВЛ Puritan Bennett™ серії 980 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США |
щодо некоректного маркування |
інсулінові помпи MiniMed™ серії 700 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Аіркрафт Медікал Лімітед, Сполучене Королівство Великої Британії |
термінове повідомлення про експлуатаційну безпеку |
Відеоларингоскоп McGRATH™ MAC |