Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області відповідно до Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові», Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов'язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії, і Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затверджених наказом МОЗ України від 09.12.2022 № 2225, нагадує:
Суб'єкти системи крові та заклади охорони здоров'я формують і направляють на адресу Держлікслужби:
- екстрене повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію
º повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої реакції;
º протокол розслідування серйозного несприятливого випадку (реакції) та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей;
- екстрене повідомлення про серйозний несприятливий випадок
º повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку;
º протокол розслідування та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей.
Крім того суб'єкти системи крові та заклади охорони здоров'я, які надають послуги з трансфузії компонентів крові, зобов’язані подавати щомісячно до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, повний звіт про повідомлення про серйозні несприятливі реакції за формою згідно з додатком 4 до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду на електронну адресу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області.