Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 02.06.2025р. по 08.06.2025р.
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст документу |
Назва МВ |
Примітка |
|
Виробник ТОВ «Юрія-Фарм» |
нанесення змінної інформації, а саме дати після застосування символів «Дата виготовлення» та «використати до» |
Канюля інфузійна Венопорт плюс, одноразова FEP |
|
|
ТОВ «Юрія-Фарм», яке є уповноваженим представником виробника Vega Technologies Inc., Taiwan |
знак відповідності нанесено не в форматі UA.TR.YYY – відсутні крапки |
Небулайзер компресорний ULAIZER™ HOME CN-02MY |