Щодо обов'язкового звітування суб'єктів системи крові та закладів охорони здоров'я

З метою належного функціонування системи гемонагляду в області, Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області нагадує:

І. Відповідно до Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов'язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії (затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.12.2022 № 2225)

1. У випадку виявлення медичним працівником суб'єкта системи крові (Комунального некомерційного підприємства «Чернігівський обласний центр крові» ЧОР) серйозного несприятливого випадку, відповідальна особа суб'єкта формує та направляє на електронну адресу Держлікслужби dls@dls.gov.ua :

            - Екстрене повідомлення про серйозні несприятливий випадок (додаток 1 цього        Порядку);

             - Протокол розслідування серйозного несприятливого випадку (додаток 2 цього Порядку ) та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей;

              - Повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого випадку (додаток 3 цього Порядку).

2. У випадку виявлення медичним працівником закладу охорони здоров'я серйозної несприятливої реакції, працівник лікарняного банку крові формує та направляє на електронну адресу Держлікслужби dls@dls.gov.ua:

            - Екстрене повідомлення про серйозну несприятливу реакцію (додаток 4 цього Порядку);

            -   Протокол розслідування серйозної несприятливої реакції ( додаток 2 цього Порядку) та план заходів щодо усунення виявлених невідповідностей;

            -  Повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої реакції (додаток 6 цього Порядку)

               ІІ. Згідно Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду (затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.12.2022 № 2225) :

    1. Суб'єкти системи крові (Комунальне некомерційне підприємство «Чернігівський обласний центр крові» ЧОР) щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним та щороку до 31 січня року, наступного за звітним формують та надсилають на електронну адресу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області cn@dls.gov.ua звіт про серйозні несприятливі випадки (додаток 3 цього  Порядку);

    2. Заклади охорони здоров'я щомісяця до 5 числа місяця, наступного за звітним, та щороку до 31 січня року, наступного за звітним, формують та надсилають на електронну адресу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернігівській області cn@dls.gov.ua повний звіт про повідомлення про серйозні несприятливі реакції, з заповненням всіх рядків (додаток 4 цього Порядку).