ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"27" 06 2025р. №143-02.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від 19.06.2025 №№5, 6 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області, від 19.06.2025 №№271-01.2/03.0/06.11-25, 272-01.2/03.0/06.11-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області та негативних сертифікатів аналізу від 13.06.2025 «№№0839, 0837, 0840, 0838 за показником: «Ідентифікація 2.)» (спектри досліджуваних та стандартних зразків не мають максимумів при відповідній довжині хвилі) - серії DALR006A лікарського засобу ТАГЛІН, таблетки по 50мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній упаковці;
- серій DALR007В, DALR004А лікарського засобу ТАГЛІН, таблетки по 50мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення №UA/20089/01/01) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ТАГЛІН, таблетки по 50мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній упаковці, всіх серій, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення №UA/20089/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №405-001.1/002.0/17-25 від 23.06.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі надходження термінового повідомлення від 16.06.2025 №128-01.1/01.0/06.17-25 Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області та негативного висновку щодо якості від 13.06.2025 №118 Лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області за показником «Маркування» (на вторинній упаковці відсутній шрифт Брайля) серії 131224 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10% по 25г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, серії 131224, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/6683/01/03).
/Розпорядження Держлікслужби №406-001.1/002.0/17-25 від 25.06.2025/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин.
УВАГА!
1. У зв’язку з надходженням оновленої інформації від регуляторного органу Мексики вноситься уточнення до розпорядження від 18.06.2025 №391-001.3/002.0/17-25 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №128-01.1/02/05.23-25 від 20.06.2025), в частині форми лікарського засобу:
замість «серії 9М3S фальсифікованого лікарського засобу Seretide® Diskus®, розчин для ін’єкцій, 50мкг/100мкг, коробка з інгалятором з 60 дозами (термін придатності до 31.12.2025), власник реєстраційного посвідчення GlaxoSmithKline Mexico, S.A. de C.V.»,
слід читати: «серії 9М3S фальсифікованого лікарського засобу Seretide® Diskus®, порошок, 50мкг/100мкг, коробка з інгалятором з 60 дозами (термін придатності до 31.12.2025), власник реєстраційного посвідчення GlaxoSmithKline Mexico, S.A. de C.V.».
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,10/1) до 04.07.2025р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В. о. начальника служби Світлана МАТІЯШ
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07