ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 102
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.07.2025 № 420-001.1/002.0/17-25
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 30.06.2025 № 123-01.1.1/02.0/06.14-24); від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.06.2025 № 188770-2025) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів:
- «Diohespan max» 1000 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «FLORCONTROL», по 10 капсул у блістері;
- «Finasteridum BlueFish» 5 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Finasteridum BlueFish» 5 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Sildenafil Ranbaxy» 100 mg tabletki, по 4 таблетки у блістері;
- «Prostamol Uno», № 15 в блістері;
- «Omnic Ocas 0.4», № 10 в блістері;
- «Ibuprofen hasco» 200 mg, по 15 капсул у блістері;
- «Pantoprazolum» 40 mg tabletki, по 14 таблеток у блістері;
- «Milurit» 300 mg tabletki, по 30 таблеток в скляних баночках;
- «SioFor 1000» tabletki, по 15 таблеток у блістері;
- «Tamoxifen-EGIS» 20 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Adenurie» 120 mg tabletki, по 14 таблеток у блістері;
- «Effox long 50» 50 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Fitolizyna Forte», по 10 капсул у блістері;
- «Diprophos», ампули,
з маркуванням іноземною мовою та у супроводі інструкції іноземною мовою:
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua