Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
на території Миколаївської області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за №1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995,
З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів:
- «Diohespan max» 1000 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «FLORCONTROL», по 10 капсул у блістері;
- «Finasteridum BlueFish» 5 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Finasteridum BlueFish» 5 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Sildenafil Ranbaxy» 100 mg tabletki, по 4 таблетки у блістері;
- «Prostamol Uno», № 15 в блістері;
- «Omnic Ocas 0.4», № 10 в блістері;
- «Ibuprofen hasco» 200 mg, по 15 капсул у блістері;
- «Pantoprazolum» 40 mg tabletki, по 14 таблеток у блістері;
- «Milurit» 300 mg tabletki, по 30 таблеток в скляних баночках;
- «SioFor 1000» tabletki, по 15 таблеток у блістері;
- «Tamoxifen-EGIS» 20 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Adenurie» 120 mg tabletki, по 14 таблеток у блістері;
- «Effox long 50» 50 mg tabletki, по 10 таблеток у блістері;
- «Fitolizyna Forte», по 10 капсул у блістері;
- «Diprophos», ампули,
з маркуванням іноземною мовою та у супроводі інструкції іноземною мовою, на підставі інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 30.06.2025 № 123-01.1.1/02.0/06.14-24); від Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.06.2025 № 188770-2025) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів /Розпорядження Держлікслужби від 02.07.2025 № 420-001.1/002.0/17-25/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання розпорядження, перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпорядження Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».