Результати засідання, що відбулось 04 липня 2025 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Результати засідання, що відбулось 04 липня 2025 року, робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики</h1>
	<div class="post_content"><p style="text-align: justify;">За результатами засідання, що відбулось 04 липня 2025 року, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:</p>
<ol style="text-align: justify;">
	<li>Відмовити у видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. за місцем провадження діяльності: Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Туреччина (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, тверді та імплантати: порошки для розчину для ін’єкцій (β-лактамні антибіотики цефалоспоринового ряду); проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні (LAL-тест));</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Приватне акціонерне товариство «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Цех № 3, дільниця фасування та пакування (дільниця ФП) за місцем провадження діяльності: місто Київ, вулиця Копилівська, будинок 38; Київська область, Вишгородський район, місто Вишгород, вулиця Новопромислова, будинок 2 б; Київська область, Бориспільський район, село Велика Олександрівка, вулиця Бориспільська, 9 (секція 10, 11) (виробництво стерильних лікарських засобів: сертифікація серій; виробництво нестерильних форм лікарських засобів: сертифікація серій; інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; пакування: первинне пакування: капсули, тверді, капсули, м'які, таблетки; вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Приватне акціонерне товариство «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Цех № 2, дільниця м’яких желатинових капсул (дільниця МЖК) за місцем провадження діяльності: місто Київ, вулиця Копилівська, будинок 38; Київська область, Вишгородський район, місто Вишгород, вулиця Новопромислова, будинок 2 б; Київська область, Бориспільський район, село Велика Олександрівка, вулиця Бориспільська, 9 (секція 10, 11) (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, м’які; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні);</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Приватне акціонерне товариство «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД», Цех № 1, дільниця твердих лікарських форм (дільниця ТЛФ) за місцем провадження діяльності: місто Київ, вулиця Копилівська, будинок 38; Київська область, Вишгородський район, місто Вишгород, вулиця Новопромислова, будинок 2 б (виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, таблетки; інші лікарські засоби або виробнича діяльність: виробництво: лікарські засоби з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: фізичні/хімічні);</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Акціонерне товариство «Київмедпрепарат» (АТ «Київмедпрепарат»), дільниця фасування № 2 цеху з виробництва ін’єкційних форм готових лікарських засобів; дільниця фасування № 3 цеху з виробництва ін'єкційних форм готових лікарських засобів за місцем провадження діяльності: 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139; 03062, Україна, м. Київ, провулок Чистяківський, 7/33 (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: інші асептично виготовлені лікарські засоби (порошки, в тому числі β-лактамні антибіотики (цефалоспорини, пеніциліни); пакування: вторинне пакування; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні);</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики виробництва вимогам GMP для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», дільниця № 1 цеху з виробництва ін'єкційних лікарських засобів; дільниця № 2 цеху з виробництва ін'єкційних лікарських засобів за місцем провадження діяльності: 08301, Україна, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100 (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об'єму; сертифікація серій; виробництво біологічних лікарських засобів: біологічні лікарські засоби: імунобіологічні лікарські засоби, препарати, екстраговані з тканин людини або тварин; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні, біологічні).</li>
</ol>
<p style="text-align: justify;"> </p>
<p style="text-align: justify;"> </p></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>