ТОВ «Допомога-І», що є уповноваженим представником виробника «Bioptik Technology, Inc.», Taiwan, листом від 11.02.2019 № 0216/02 (додається) повідомляє, що на медичних виробах для діагностики in vitro - Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові - було порушено порядок зазначення цієї інформації, а саме: замість рік, місяць, день, цю інформацію було зазначено у порядку – день, місяць, рік.
Крім того, на упаковці замість слів «виріб призначений для самоконтролю» було зазначено – «для самостійного визначення рівня глюкози в крові».
Вказане уточнення стосується продукції Тест смужки EasyTouch для вимірювання рівня глюкози в крові (50 шт), партій - GOS17719A9S, GOS17808BAD, GOS17C22B19, GOS18319D4B, GOS18320A4B, GOS18329D57, GOS18330А57.
ТОВ «Допомога-І» гарантує, що маркування продукції, виготовленої після 11.02.2019 року, буде приведене у відповідність до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.